眼刺激試驗(yàn)
眼刺激 試驗(yàn)?zāi)康?/strong>
檢測(cè)消毒劑對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物眼睛的急性刺激和腐蝕作用。
眼刺激 試驗(yàn)流程
（1）受試物一般為黏膜消毒或空氣消毒應(yīng)用液的5 倍濃度的溶液或原液。吸取受試物0.1ml，滴入家兔一側(cè)眼結(jié)膜囊內(nèi)。另一側(cè)眼以生理鹽水作為正常對(duì)照。
（2）滴受試物后，將眼被動(dòng)閉合4s，30s后用生理鹽水沖洗。于滴眼后1h、24h、48h、72h、7d、14d和21d，肉眼觀察家兔眼結(jié)膜、虹膜和角膜的損傷與恢復(fù)情況。如果72h內(nèi)未出現(xiàn)刺激反應(yīng)，或第7d或第14d，眼睛刺激反應(yīng)完全恢復(fù)，即可提前終止試驗(yàn)。必要時(shí)，用2% 熒光素鈉溶液或裂隙燈、放大鏡檢查角膜及虹膜變化。
眼刺激試驗(yàn) 項(xiàng)目介紹
根據(jù)消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版），除按第一類(lèi)、第二類(lèi)或第三類(lèi)消毒劑的要求進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)外，還必須做急性吸入毒性試驗(yàn)和急性眼刺激試驗(yàn)、視其試驗(yàn)結(jié)果，判定是否需做其它試驗(yàn)項(xiàng)目。
急性眼刺激試驗(yàn)是檢測(cè)外來(lái)化合物對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物眼和粘膜得原發(fā)性刺激作用的急性試驗(yàn)，為人類(lèi)眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。
中科開(kāi)展提供眼刺激試驗(yàn)的CMA&CNAS資質(zhì)，可對(duì)各類(lèi)樣品做眼刺激試驗(yàn)，出具第三方眼刺激試驗(yàn)報(bào)告。
眼刺激 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
化學(xué)品 急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法GB/T 21609-2008
抗菌和抑菌洗滌劑衛(wèi)生要求GB 38456-2020
黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：刺激與皮膚致敏試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017
消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法 GB/T 38496-2020（6.4）
消毒技術(shù)規(guī)范（衛(wèi)生部 2002年版）（2.3.4）
眼刺激 試驗(yàn)項(xiàng)目
急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、一次眼刺激（偶爾用）、急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)、急性眼刺激試驗(yàn)；
眼刺激 試驗(yàn)動(dòng)物
使用3只家兔。試驗(yàn)前檢查家兔雙眼，有異常者不能用于試驗(yàn)。
