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多酶清洗液檢測

健明迪檢測提供的多酶清洗液檢測,檢測項目 感官、熒光增白劑、甲醇、甲醛、砷、鉛、發(fā)泡、pH、菌落總數(shù)、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、金屬腐蝕性、硬度、低溫試驗(物理,具有CMA,CNAS資質(zhì)。
多酶清洗液檢測

多酶清洗液 檢測項目

感官、熒光增白劑、甲醇、甲醛、砷、鉛、發(fā)泡、pH、菌落總數(shù)、急性經(jīng)口毒性試驗、一次完整皮膚刺激試驗、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗、金屬腐蝕性、硬度、低溫試驗 (物理狀態(tài)穩(wěn)定性 )、高溫試驗 (物理狀態(tài)穩(wěn)定性 )、穩(wěn)定性 (兩年,加速試驗,α-淀粉酶,蛋白酶,脂肪酶)、α-淀粉酶活力、蛋白酶活力、脂肪酶活力、血液和細(xì)菌混合的清洗效果試驗、對脂肪、蛋白質(zhì)和淀粉的清洗效果試驗、人工模擬污染物的去除效果試驗、生物膜去除效果試驗、表面活性劑生物降度

政策要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評價,評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。健明迪檢測開展多酶清洗液檢測,具備CMA、CNAS資質(zhì)。

多酶清洗液檢測 備案要求

多酶清洗液適用于消毒機(jī)、超聲波清洗機(jī),對各種軟式、硬式內(nèi)窺鏡,外科用具、管道、橡膠、醫(yī)用塑料、儀器、實驗室器皿等各種醫(yī)療器械的清洗,根據(jù)消毒產(chǎn)品管理規(guī)定,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可文件全稱為“消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告”,要求消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可企業(yè)必須按照規(guī)定向行政部門申請辦理衛(wèi)生許可批準(zhǔn),并提供具備國家認(rèn)可資質(zhì)條件的消毒產(chǎn)品檢驗機(jī)構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品備案檢驗報告,獲得許可后方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。健明迪檢測開展多酶清洗液檢測備案服務(wù),報告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。

多酶清洗液檢測 評價內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì),進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學(xué)指示物,帶有標(biāo)識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評價應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

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